Descripción
Composición: Cardura 2 mg: Cada comprimido contiene: Daxazosina 2 mg. Cardura 4 mg: Cada comprimido contiene:
Contraindicaciones: Doxazosina está contraindicada en pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad a las quinazolinas, doxazosina, o a cualquiera de sus excipientes.
Advertencias: Advertencias especiales y precauciones especiales de uso: Hipotensión postural /síncope: Tal como sucede con todos los alfa-bloqueadores, un muy pequeño porcentaje de pacientes han experimentado hipotensión postural evidenciada por mareos y debilidad, o raramente pérdida de la conciencia (síncope), particularmente al comienzo de la terapia (ver Posología). Al momento de instituir un tratamiento con cualquier alfa-bloqueador eficaz, se deberá aconsejar al paciente sobre cómo evitar aquellos síntomas resultantes de la hipotensión postural y las medidas a tomar en caso de que éstos se presenten. También se le deberá advertir que debe evitar situaciones que puedan causarle lesiones en el evento en que aparezcan mareos y debilidad durante la iniciación del tratamiento con doxazosina. Uso con inhibidores PDE-5: En algunos pacientes la administración concomitante de doxazosina con un inhibidor PDE-5 debe de ser usada con precaución ya que puede provocar hipotensión sintomática. Insuficiencia hepática: Al igual que con otros medicamentos que se metabolizan completamente en el hígado, doxazosina deberá administrarse con precaución en pacientes en los que haya evidencia de insuficiencia hepática. Síndrome del iris flácido intraoperatorio: Se ha observado un síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS, una variante del síndrome de la pupila pequeña) durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes en tratamiento o previamente tratados con alfa bloqueadores. Debido a que el IFIS puede resultar en un aumento de las complicaciones del procedimiento durante la operación, antes de la cirugía, el cirujano oftalmológico debería estar en conocimiento del uso de alfa bloqueadores en la actualidad o en el pasado.
Precauciones: Embarazo y lactancia: Aunque no se reportaron efectos teratogénicos en animales sometidos a prueba con doxazosina, se observó una reducida sobrevivencia fetal en animales a dosis extremadamente altas. Tales dosis eran aproximadamente unas 300 veces mayores a la dosis máxima recomendada para humanos. Estudios en animales han mostrado que la doxazosina se acumula en la leche materna. Debido a que no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en período de lactancia, no ha sido posible establecer aún la seguridad en cuanto al uso de doxazosina durante el embarazo y la lactancia. Por lo anterior, el uso de doxazosina durante el embarazo y la lactancia deberá hacerse sólo cuando, en opinión del médico, los beneficios potenciales sobrepasen el riesgo.
Interacciones Medicamentosas: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: Uso con inhibidores de PDE-5: En algunos pacientes la administración concomitante de doxazosina con un inhibidor PDE-5 puede provocar hipotensión sintomática (ver Advertencias y precauciones especiales de uso – Uso con inhibidores de PDE-5). Otras: La mayor parte (98%) de la concentración plasmática de la doxazosina está unida a las proteínas. Los datos in vitro en el plasma humano indican que la doxazosina no tiene efecto en la unión a proteínas de la digoxina, warfarina, fenitoína o indometacina. En la experiencia clínica doxazosina se ha administrado sin ninguna interacción adversa con otros medicamentos como: Diuréticos tiazídicos, furosemida, bloqueadores beta, antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos, hipoglucemiantes orales, agentes uricosúricos o anticoagulantes. En un estudio clínico abierto, randomizado, controlado con placebo en 22 hombres sanos voluntarios, la administración de 1 dosis única de 1 mg de doxazosina en el día 1 de un régimen de 4 días de cimetidina oral (400 mg 2 veces al día) resultó en un incremento del 10% en el promedio de ABC (área bajo la curva) de doxazosina, y ningún cambio estadísticamente significativo en el promedio de Cmax y la vida media de doxazosina. El incremento del 10% del promedio de ABC para doxazosina con cimetidina está entre la variación interindividual (27%) del promedio de ABC para doxazosina con placebo.
Sobredosificación: Si la sobredosis produjera hipotensión, el paciente deberá ser colocado inmediatamente en posición supina, con la cabeza hacia abajo. En casos particulares se podrán llevar a cabo otras medidas de soporte, si éstas se consideran apropiadas. Puesto que la doxazosina se une en forma extensa a las proteínas, no está indicada la diálisis.
Presentaciones: Cardura 1 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos. Cardura 2 mg: Envase coteniendo 30 comprimidos. Cardura 4 mg: Envase conteniendo 14 comprimidos.
