Descripción
- Composición: Ludium 5 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Tadalafilo 5 mg. Excipientes c.s.: Lactosa Monohidrato, Lactosa Spray Dried, Croscarmelosa de Sodio, Hidrolasa, Lauril Sulfato de Sodio, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina Colorante D&C N° 10 Amarillo, Behenato de Glicerilo, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Triacetina. Ludium 5 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Tadalafilo 20 mg. Excipientes c.s.: Lactosa Monohidrato, Lactosa Spray Dried, Croscarmelosa de Sodio, Hidroxipropilcelulosa Hiprolosa, Lauril Sulfato de Sodio, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina PH 102, Colorante Oxido de Hierro Amarillo, Behenato de Glicerilo, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Triacetina.
- Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Durante los ensayos clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos. Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc). Por ello, Ludium está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico. Ludium no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardíacas en los que la actividad sexual está desaconsejada. El médico debe considerar el riesgo cardíaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular. En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de Ludium está contraindicado en: Pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos. Pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual. Pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores. Pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada. Pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos. Ludium está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5. La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo Ludium, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, está contraindicada ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial.
- Presentaciones: Ludium 5 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Ludium 20 mg: Envases conteniendo 1 y 4 comprimidos recubiertos.
